Événement indésirable grave
EIG (Événement Indésirable Grave / Serious adverse event) est l’une des deux catégories disponibles lorsqu’un événement est classé Significatif. Vous la choisissez dans le champ Catégorie d'Événement de la section Détails de l'Événement.
Sélectionner EIG marque l’événement comme un incident grave rattaché à un domaine de vigilance sanitaire, rend un Plan d'Action Qualité obligatoire, et — à la première sauvegarde — crée automatiquement les tâches réglementaires EIG.
Sélectionnez toujours le bon client dans l’en-tête de l’application en premier.
Quand EIG s’applique
Définissez Type d'Événement = Significatif, puis Catégorie d'Événement = Événement Indésirable Grave (EIG).
| Champ | Valeur stockée | Libellé interface (FR) |
|---|---|---|
| Catégorie d'Événement | Serious adverse event (EIG) |
Événement Indésirable Grave (EIG) |
Sous-critères (domaine de vigilance)
Choisir EIG affiche une liste de Sous-Critères. Sélectionnez le domaine de vigilance sanitaire qui correspond à l’événement. Les valeurs disponibles sont :
| Sous-critères |
|---|
| Addictovigilance |
| AMP vigilance |
| Biovigilance |
| Hémovigilance |
| Infection associée aux soins (IAS) |
| Matériovigilance |
| Pharmacovigilance |
| Radiovigilance |
| Réactovigilance |
Le sous-critère enregistre le type de vigilance auquel appartient l’événement grave. Il est stocké sur l’événement et affiché dans la section de classification.
Champ Commentaires
Les événements EIG affichent aussi une zone Commentaires dans la section de classification. Elle est en lecture seule sur le formulaire événement et montre le contexte de commentaire éventuel stocké sur l’enregistrement.
Plan d'Action Qualité obligatoire
Parce que EIG est une catégorie Significatif, un lien Plan d'Action Qualité est obligatoire. L’événement ne peut pas être enregistré tant que vous n’avez pas sélectionné un plan existant pour le client ou créé un nouveau plan.
Tâches réglementaires EIG automatiques
À la première sauvegarde d’un événement Significatif EIG, le système crée deux tâches réglementaires — mais seulement si l’événement n’a encore aucune tâche.
| Tâche | Base du délai | Délai typique |
|---|---|---|
| EIGS1 | Heures | ~48 heures à partir d’aujourd’hui |
| EIGS2 | Mois | ~3 mois à partir d’aujourd’hui |
Ces tâches :
- Sont créées avec le type de tâche Événement et le motif de nom
EIGS1-<nom de l’événement>/EIGS2-<nom de l’événement>. - Démarrent au statut À Analyser.
- Apparaissent sous Tâches Liées sur l’événement et dans Mes Tâches pour les assignés.
Si des tâches existent déjà pour l’événement, aucune nouvelle tâche EIG n’est créée aux sauvegardes suivantes.
Quel statut l’événement reçoit
Un événement EIG (Significatif) est défini à Retenu pour Réunion à l’enregistrement. Le statut est assigné par le système, pas saisi à la main.
Règles rapides
- EIG est une catégorie Significatif — sélectionnez d’abord Significatif, puis Événement Indésirable Grave (EIG).
- Choisissez un Sous-Critères (domaine de vigilance) dans la liste fixe.
- Un Plan d'Action Qualité est obligatoire avant d’enregistrer.
- La première sauvegarde crée automatiquement EIGS1 (~48 h) et EIGS2 (~3 mois), type Événement, statut À Analyser.
- Le statut de l’événement à l’enregistrement est Retenu pour Réunion.